Англо-русскоязычный научный химический журнал
"БУТЛЕРОВСКИЕ СООБЩЕНИЯ" СЕРИЯ "А"
Русский
|
English
Главная/Авторизация
|
О журнале
|
Просмотр журнала/Поиск
|
Первичная регистрация
|
DVD-версия журнала
|
Интернет-конференции
|
Форумы
Сведения о статье:
Широкова И. Ю.
,
Кучук В. И.
, Радин М. А., Габдулхакова А. Ф. Оптические изомеры ибупрофена. Часть 1. Методы определения концентрации оптических изомеров и рацемата ибупрофена
Данные о статье:
Название статьи:
Оптические изомеры ибупрофена. Часть 1. Методы определения концентрации оптических изомеров и рацемата ибупрофена
Все авторы публикации в порядке следования:
Широкова И. Ю.
,
Кучук В. И.
, Радин М. А., Габдулхакова А. Ф.
Аннотация:
Проведена комплексная сравнительная оценка современных методов количественного определения ибупрофена в лекарственных формах, направленная на оптимизацию контроля качества препаратов. Исследование охватило анализ таблеток ибупрофена от трёх различных производителей с использованием метода УФ-спектрофотометрии в видимой и ультрафиолетовой областях спектра (λ = 221 нм). Особое внимание уделено влиянию энантиомерного состава ибупрофена на результаты анализа. Поскольку S-(+)-ибупрофен обладает основной терапевтической активностью, а R-энантиомер может вызывать побочные эффекты, контроль энантиомерной чистоты критичен для безопасности и эффективности препаратов. Фармакопейная значимость энантиомерного соотношения актуализировала применение хирально-чувствительных методов. В рамках работы исследована применимость поляриметрии для прямого количественного определения S-(+)-ибупрофена — фармакологически активного энантиомера. Метрологические характеристики метода (линейность в диапазоне 10–200 мг/мл) продемонстрировали его пригодность для экспресс-анализа. Сравнение с хиральной ВЭЖХ выявило преимущества поляриметрии в скорости и экономичности, хотя последняя менее селективна при сложных матрицах. Результаты подчеркивают необходимость комбинированного подхода: спектрофотометрия — для общей количественной оценки, поляриметрия — для мониторинга энантиомерной чистоты. Установлено, что образцы от разных производителей незначительно варьируют по энантиомерному соотношению, что соответствует фармакопейным нормам. Выводы исследования имеют практическое значение для фармацевтических производителей, обеспечивая выбор оптимальных методов контроля в зависимости от стадии производства и требований нормативной документации. Внедрение комбинированной стратегии позволяет сократить время анализа без потери точности, что особенно актуально для крупносерийного производства. Работа также поднимает вопросы стандартизации методов оценки хиральности в условиях ужесточения регуляторных требований.
ROI:
jbc-01/
Ключевые слова:
ибупрофен, дексибупрофен, энантиомеры, оптические изомеры, поляриметрия
Общий форум статьи:
Смотреть форум
Комментарий:
Главная/Авторизация
|
О журнале
|
Просмотр журнала/Поиск
|
Первичная регистрация
|
DVD-версия журнала
|
Интернет-конференции
|
Форумы
Все права пренадлежат © ООО "Инновационно-издательский дом "Бутлеровское наследие".